Стоматологическая клиника заплатит стотысячный штраф за тридцатиградусный зной в помещении процедурной: из-за жары не соблюден температурный режим хранения лекарств (Определение Верховного Суда Российской Федерации от 25 июня 2019 г. № 308-ЭС19-8974, постановление Шестнадцатого ААС от 19 февраля 2019 г. № 16АП-5849/18).
Нарушение было обнаружено Росздравнадзором в ходе внеплановой выездной проверки. Инспекторы почувствовали, что в клинике непривычно жарко (+29,9 гр. С), помещение клиники не оборудовано кондиционерами. А проветривать кабинеты обычным способом не имело смысла – на улице было еще горячее.
При этом в процедурном кабинете обнаружились несколько препаратов, которые обычно хранятся без холодильников при температуре до 25 градусов по Цельсию:
- анальгин,
- дексаметазон,
- эуфиллин раствор,
- этиловый спирт,
- супрастин,
- димедрол,
- цефтриаксон,
- левомеколь
- и даже обычный хлорид натрия.
Отклонение фактической температуры воздуха от границы допустимого температурного режима составило 4,9 градуса С, в связи с чем ведомство оштрафовало клинику на 100 тыс. руб. по ч. 1 ст. 14.43 КоАП (нарушение обязательных требований к процессам хранения лекарств):
- хранение лекарств осуществляется, в том числе, медицинскими организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств, а конкретные Правила хранения лекарственных средств(далее – Правила) утверждаются Минздравом России (ч. 1-2 ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств");
- эти Правилапредусматривают, что в помещениях для хранения лекарств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение препаратов в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей;
- помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (п. 7 Правил);
- само хранение препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильных), нужно осуществлять в соответствии с тем температурным режимом, который указан на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарства (п. 32 Правил).
Оспорить штраф в суде не удалось: арбитражные суды (региона и апелляционный) признали, что клиника не приняла все зависящие от неё меры для соблюдения указанных требований и не доказала невозможность их принятия в силу объективных причин. Оснований для снижения размера штрафа ниже низшего предела суды тоже не увидели.
ВС РФ в пересмотре дела отказал.
Источник: Система ГАРАНТ
