В июле 2023 года Роспотребнадзор счел необходимым разъяснить, отпуск каких медикаментов затронут новые правила, введенные Постановлением Правительства РФ от 24.03.2023 № 468. Ведомство указало, что нормы этого документа должны реализовываться в отношении препаратов строгого учета, льготных лекарственных средств и препаратов, отпускаемых дистанционно. То есть порядок отпуска лекарственных средств по рецепту изменится только для указанных категорий препаратов. Рассмотрим, что относится к каждой из них.
Медикаменты, которые подлежат строгому предметно-количественному учету, определены Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 № 183н. Это лекарства, в состав которых входят сильнодействующие и психотропные средства, наркотики или средства, из которых можно их сделать. Если конкретизировать, то это, в частности, следующие средства: апрофен, диазепам, кодеин, морфин, хлороформ. Фиксация в системе маркировки реквизитов рецепта в данном случае необходима, чтобы контролировать продажу сильнодействующих медикаментов. Продавать без рецепта такие препараты нельзя было и прежде. За нарушение этого запрета Законом от 28.04.2023 № 175-ФЗ еще с 09.05.2023 введена административная ответственность. Положения этого документа предусматривают следующие наказания:
- для фармацевтических работников и должностных лиц — штраф от 10 до 20 тыс. рублей или дисквалификацию на срок от 6 месяцев до 1 года;
- для коммерсантов — штраф от 50 до 100 тыс. рублей;
- для компаний — штраф от 150 до 200 тыс. рублей.
Льготные лекарства можно получить только по рецепту врача. Такие рецепты выдают в городских больницах, поликлиниках, диспансерах, где врачи имеют право их выписывать. Получить медикаменты по такому рецепту можно только в специализированных аптечных пунктах или аптеках. При этом полагаются они только льготным группам населения или лицам, страдающим определенными заболеваниями. Их перечень утвержден Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 (приложение № 1). В него входят люди, у которых диагностирована бронхиальная астма, диабет, туберкулез. Направление в систему маркировки сведений о реквизитах рецепта в такой ситуации нужно для того, чтобы избежать мошеннических схем с льготными медикаментами, приобретаемыми за счет бюджета.
Электронные рецепты работают только в некоторых регионах нашей страны в качестве эксперимента. Это Москва, Московская и Белгородская области. Порядок продажи рецептурных препаратов через Интернет определен ст. 55.1, введенной с весны текущего года в Закон от 20.10.2022 № 405-ФЗ. Полный список медикаментов, доступных для приобретения в рамках такого эксперимента, определен Приказом Минздрава РФ от 01.02.2023 №36н. Фиксация реквизитов выданных рецептов в системе маркировки в данном случае нужна для безопасности граждан, приобретающих лекарства дистанционно, чтобы гарантировать получение качественных и безопасных препаратов из надежных аптек.
Если человек придет в аптеку с рецептом, в котором указан один из препаратов, входящих в группу вышеописанных медикаментов, или решит купить рецептурное лекарство онлайн через Интернет, дата составления рецепта, его серия и номер должны быть переданы в специальную информационную систему. Все остальные медикаменты новый порядок отпуска лекарственных средств не затронет, их будут продавать по прежним правилам.
СПС Консультант Плюс