Суд оштрафовал клинику на сумму 100 тыс. руб. за грубое нарушение лицензионных требований:
- не работал гигрометр в гинекологическом кабинете;
- в процедурном кабинете были выявлены просроченные препараты. Они находились совместно с лекарствами, срок годности которых не истек;
- препараты, требующие защиты от света, хранились под прямым искусственным освещением.
Медорганизация обжаловала назначение штрафа. По ее мнению, ненадлежащее хранение лекарств не является нарушением лицензионных требований, а вывод об угрозе жизни и здоровью пациентов суд сделал на основании предположения.
Апелляция отклонила эти доводы, отметив следующее. Одно из лицензионных требований, которые необходимо выполнять при ведении медицинской деятельности, - соблюдение порядка внутреннего контроля ее качества и безопасности.
Правила хранения лекарств обязательны в том числе для медорганизаций.
Полагаем, вторая инстанция имела в виду, что в рамках внутреннего контроля нужно проверять, выполняет ли медперсонал данные правила. Клиника этого не делала, чем грубо нарушила условия лицензии.
Напоминаем, с 16 сентября этого года действуют требования Минздрава к проведению внутреннего контроля. Среди них - организациябезопасного применения лекарств (в частности, обеспечение контроля сроков годности препаратов и условий их хранения).
Раньше порядок внутреннего контроля определял руководитель медорганизации. В соответствующем документе также закреплялась обязанность проверять условия хранения лекарств. Несоблюдение этого требования считалось грубым нарушением лицензии (см., к примеру, Постановление 4-го ААС от 26.12.2017 по делу N А10-6021/2017).
Документ: Постановление 9-го ААС от 21.11.2019 по делу N А40-181450/2019