Как убедиться в качестве биологически активной добавки при покупке в аптеке?
Согласно ч. 7 ст. 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать биологически активные добавки.
Биологически активные добавки (БАД) - природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов (ст. 1 Федерального закона от 2 января 2000 г. N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов", далее - Закон N 29-ФЗ).
Согласно методическим указаниям МУК 2.3.2.721-98 "2.3.2. Пищевые продукты и пищевые добавки. Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище", утвержденным Главным Государственным санитарным врачом РФ 15 октября 1998 г. (далее - МУК 2.3.2.721-98), качество БАД - совокупность характеристик, которые обусловливают их потребительские свойства, эффективность и безопасность.
За качество, безопасность, заявленные свойства, эффективность и рекламу выпускаемой биологически активной добавки полную ответственность несет производитель (п. 1.3 МУК 2.3.2.721-98).
Производитель подтверждает качество и безопасность каждой партии (серии) БАД в удостоверении о качестве (пп. 4.7.2 п. 4.7 МУК 2.3.2.721-98). Соответственно, именно этот документ является документом, подтверждающим качество тех или иных БАД. Разработчик новой биологически активной добавки к пище и (или) ее производитель обязаны включить в нормативную и техническую документацию показатели ее качества и безопасности, гигиенические нормативы, требования по обеспечению указанных нормативов в процессе производства, хранения, транспортирования и реализации продукции, а также требования к ее упаковке и маркировке, сроки годности и методы контроля качества и безопасности продукции.
Как следует из п. 7.4.6 СанПиН 2.3.2.1290-03, утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17 апреля 2003 г. N 50 (далее - СанПиН 2.3.2.1290-03), реализация БАД без копии удостоверения о качестве не допускается.
Юридические лица, индивидуальные предприниматели и граждане, осуществляющие деятельность по ввозу и обороту БАД, обязаны предоставлять покупателям (потребителям), а также органам государственного надзора и контроля полную и достоверную информацию о качестве БАД (п. 2.12 СанПиН 2.3.2.1290-03). За соответствием БАД требованиям качества осуществляется производственный контроль с учетом санитарных правил и санитарных правил по организации и проведению производственного контроля, а также государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Таким образом, убедиться в качестве БАД можно попросив сотрудника аптеки предоставить Вам для ознакомления копию удостоверения о качестве БАД. Отметим, что подробная информация о БАД содержится также на их этикетках (п. 4.3, п. 4.4 СанПиН 2.3.2.1290-03).
Ответ подготовил:
Эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ
Рижская Мария
Контроль качества ответа:
Рецензент службы Правового консалтинга ГАРА